Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 8

Gdy uwzględniono wszystkie rozpoznane zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. Z dodatkiem zastoinowej niewydolności serca wymagającej hospitalizacji i rewaskularyzacji wieńcowej kierowanej niedokrwieniem), różnica między grupami nie była istotna. Należy odnotować kilka ograniczeń badania. Po pierwsze, chociaż badanie ODYSSEY LONG TERM dotyczyło pacjentów otrzymujących badaną lekoterapię przez dłuższy czas niż większość innych badań inhibitorów PCSK9, czas trwania obserwacji jest nadal stosunkowo krótki w przypadku leczenia przewlekłej choroby i dłuższych badań będzie potrzebne. Po drugie, przydatność wyników neurokognitywnych jest ograniczona przez brak formalnych testów neurokognitywnych w ramach projektu badania. Po trzecie, liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych była stosunkowo niewielka, co ogranicza wiarygodność tych danych i pewność, że nie są one po prostu przypadkowym odkryciem. ODYSSEY OUTCOMES (ClinicalTrials.gov number, NCT01663402) jest ciągłym badaniem, które ma na celu ocenę korzyści sercowo-naczyniowych alirokumabu u około 18 000 pacjentów w okresie 5 lat.
Podsumowując, w badaniu ODYSSEY LONG TERM 2341 pacjentów wysokiego ryzyka losowo przydzielono do inhibitora PCSK9, alirokumabu lub placebo. W porównaniu z placebo, alirokumab obniżył poziom cholesterolu LDL o 62 punkty procentowe po 24 tygodniach, z konsekwentnym zmniejszeniem w okresie 78 tygodni leczenia. W analizie post hoc zaobserwowano zmniejszenie częstości incydentów sercowo-naczyniowych za pomocą alirokumabu.
[więcej w: famidyna, dialab wyniki online, dialab cennik ]