Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych.

Zebraliśmy również dane na temat wcześniej ocenianych wyników sercowo-naczyniowych i przeprowadziliśmy analizę post hoc złożonego punktu końcowego poważnych niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Metody Projekt badania i nadzór Badanie ODYSSEY LONG TERM było randomizowanym, podwójnie zaślepionym, kontrolowanym placebo, wielopoziomowym badaniem z grupą równoległą, które przeprowadzono w 320 miejscach w 27 krajach w całej Afryce, Europie oraz Ameryce … [Read more…]

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych

Wykazano, że alirokumab, monoklonalne przeciwciało, które hamuje konwertazę proproteinową subtylizynę-keksynę typu 9 (PCSK9) obniża poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL) u pacjentów otrzymujących statyny. Aby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność, potrzebne są większe i dłuższe badania. Metody Przeprowadziliśmy randomizowane badanie z udziałem 2341 pacjentów z wysokim ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, u których poziom cholesterolu LDL wynosił … [Read more…]

Mass Drug Administration do zwalczania świerzbu w populacji z chorobą endemiczną cd 8

Wreszcie, wysokie występowanie świerzbu i liszajec w punkcie wyjściowym były zgodne z wynikami wcześniejszych badań przeprowadzonych na wyspach Pacyfiku. 39 Stosowaliśmy sprawdzone kryteria diagnostyczne13, ale nie dermatoskopię, ponieważ tego typu badanie nie było praktyczne i miało niską czułość.40, 41 Pielęgniarka zajmująca się badaniem, która przeprowadziła wszystkie badania skórne, pracowała w jedynym szpitalu dermatologicznym na Fidżi … [Read more…]

Mass Drug Administration do zwalczania świerzbu w populacji z chorobą endemiczną cd 7

Zdarzenia niepożądane występowały częściej w grupie iwermektyny, ale wszystkie zdarzenia były łagodne i szybko ustępowały. Masowe podawanie leków okazuje się obiecujące jako ważna strategia kontroli w krajach, w których świerzb jest endemiczna. Poprzednie badania pojedynczej grupy masowego podawania permetryny i wermektyny wykazały zmniejszenie częstości występowania chorób 6-8,20,32, ale nie ustalono, czy ta strategia jest lepsza … [Read more…]

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 8

Gdy uwzględniono wszystkie rozpoznane zdarzenia sercowo-naczyniowe (tj. Z dodatkiem zastoinowej niewydolności serca wymagającej hospitalizacji i rewaskularyzacji wieńcowej kierowanej niedokrwieniem), różnica między grupami nie była istotna. Należy odnotować kilka ograniczeń badania. Po pierwsze, chociaż badanie ODYSSEY LONG TERM dotyczyło pacjentów otrzymujących badaną lekoterapię przez dłuższy czas niż większość innych badań inhibitorów PCSK9, czas trwania obserwacji jest … [Read more…]

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 7

Częstość zdarzeń niepożądanych u tych pacjentów była podobna jak w grupie ogólnej alirokumabu (tabela S5 w dodatku uzupełniającym). Większa liczba pacjentów w grupie otrzymującej alirokumab niż w grupie placebo miała poziom witaminy E lub witaminy K, który był poniżej dolnej granicy prawidłowego zakresu po linii podstawowej; jednak nie było żadnych znaczących klinicznie zmian. Nie zaobserwowano … [Read more…]

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 6

Różnica między grupami w procentowej zmianie poziomu cholesterolu LDL od wartości wyjściowej do 24 tygodnia była większa wśród osób z poziomami PSCK9 powyżej lub powyżej mediany niż wśród osób z poziomami poniżej mediany, przy czym to odkrycie było głównie spowodowane większymi różnicami wewnątrz grupy. obserwowane w grupie placebo (ryc. S3A w dodatkowym dodatku). Łagodną niejednorodność … [Read more…]

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd 5

Obliczone poziomy cholesterolu LDL w czasie (analiza Intention-to-Treat). Wyznaczone poziomy cholesterolu LDL przedstawiono w miligramach na decylitr (lewa oś) i milimole na litr (prawidłowa oś). Wartości powyżej punktów danych wskazują najmniejsze kwadraty oznaczają bezwzględne poziomy cholesterolu LDL, a wartości poniżej punktów danych wskazują średnie zmiany procentowe najmniejszych kwadratów w stosunku do linii podstawowej. Wartości poniżej … [Read more…]

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania alirokumabu w redukcji lipidów i zdarzeń sercowo-naczyniowych cd..

Model proporcjonalnego hazardu Coxa zastosowano w analizie post hoc do porównania częstości występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych między dwiema grupami badawczymi. Populacja bezpieczeństwa obejmowała wszystkich losowo przydzielonych pacjentów, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę lub część dawki badanego leku. Dane dotyczące bezpieczeństwa zostały przeanalizowane opisowo. Wyniki Charakterystyka pacjenta i obserwacja Ryc. 1. Ryc. 1.

Zachowanie płodności u pacjentów z nowotworem

W odniesieniu do artykułu przeglądowego autorstwa Jerussa i Woodruffa (wydanie z 26 lutego) 1: doceniamy wzmożoną uwagę na możliwości zachowania płodności u osób chorych na raka; ważne jest jednak poinformowanie czytelników o wytycznych opartych na dowodach na ten temat, które zostały opublikowane w 2006 r. przez komitet powołany przez American Society of Clinical Oncology (ASCO) … [Read more…]