Zakończenie produkcji sezonowej szczepionki i dodanie do produkcji jedno wartościowej szczepionki S-OIV będzie wyzwaniem zarówno pod względem technicznym, jak i pod względem polityki, ale można to zrobić. Konieczne jest opracowanie wysoko-wzrostowych wirusów nasiennych do produkcji inaktywowanej szczepionki, jak również tworzenie reasortantów S-OIV z żywym atenuowanym wirusem szkieletowym do wytwarzania szczepionki donosowej. W celu przeprowadzenia badań klinicznych w celu określenia bezpieczeństwa, dawki i liczby koniecznych dawek, należy szybko wyprodukować pilotażowe partie szczepionki. W miesiącach letnich należy przeprowadzać badania dotyczące odpowiedzi na daną i małe badania bezpieczeństwa. Wielu przypomni sobie rok 1976, kiedy w Fort Dix w stanie New Jersey zmarł jeden z wirusów grypy H1 o pochodzeniu trzody chlewnej, a jeden żołnierz zmarł.5 Obawiano się wówczas, że pandemia się rozwija; szczepionka została opracowana w miesiącach letnich, z prób klinicznych stosowanych do określenia ilości i liczby dawek. Dwie dawki szczepionki były konieczne dla osób w wieku poniżej 25 lat, ale starsze osoby zostały zagruntowane poprzez naturalną infekcję wirusami krążącymi we wcześniejszej epoce H1 (1918 do 1957) i potrzebowały tylko jednej dawki do stymulacji przeciwciał przeciw virus.5 Rząd zalecił ogólnokrajowe szczepienia, które przeprowadzono u ponad 40 milionów ludzi; nieoczekiwanie zespół Guillain-Barré rozwinęła się u około na 100 000 zaszczepionych osób – częstość od 5 do 10 razy większa niż częstość podstawowa.6,7 Uważa się, że przyczyną były reagujące krzyżowo przeciwciała przeciwko antygenowi nerwów obwodowych, które mogą rozwinąć się po szczepieniu wirus grypy H1 pochodzący od świń. 8 Wirus nie pojawił się ponownie, a szczepienia zostały zatrzymane. To, czy antygen S-OIV będzie powodował działania niepożądane, jeśli jest stosowane w szczepionce, nie jest znane. Pojawiają się trudne decyzje polityczne, ale droga do szczepionki jest jasna, a produkcja musi postępować szybko. Rozprzestrzenianie się obecnej S-OIV znacznie wykracza poza wydarzenia z 1976 roku.
Pojawienie się i rozprzestrzenienie S-OIV uwydatnia najlepsze i najgorsze współczesne społeczeństwo. W ciągu kilku dni po pierwszej identyfikacji przypadku zakażenia S-OIV w Stanach Zjednoczonych, społeczność naukowa miała pełną sekwencję genetyczną hemaglutyniny, a rozpowszechnianie informacji w internecie było dostępne dla wszystkich w celu dalszej analizy. Wzrosły działania w zakresie zdrowia publicznego i nadzoru. Wyznaczono podatność na leki: S-OIV jest wrażliwy na oseltamiwir i zanamiwir, ale jest oporny na amantadynę i rymantadynę.
W przeciwieństwie do tego pojawiła się zapalna postawa polityczna, która ilustruje potrzebę skutecznej komunikacji lekarzy i naukowców z ogółem społeczeństwa. Niektórzy pytają: dlaczego nie zamknąłeś granic. (Odpowiedź: To nie działa.) W jednym kraju przeprowadzono również bezprawne odławianie świń, ale S-OIV nie jest epidemią u świń; ludzie rozprzestrzeniają wirusa.
Wreszcie, należy zwiększyć finansowanie inwigilacji, działań na rzecz zdrowia publicznego i rozwoju szczepionek Obecna epidemia S-OIV to tylko najnowszy wirus grypy, a nie ostatni.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Dr Belshe informuje o służbie jako konsultant lub mówca dla MedImmune i Novartis. Nie zgłoszono żadnego innego potencjalnego konfliktu interesów związanego z tym artykułem.
Ten artykuł (10.1056 / NEJMe0903995) został opublikowany 7 maja 2009 r. O godz.
Author Affiliations
Z Wydziału Chorób Zakaźnych i Immunologii, Saint Louis University, St. Louis.
[podobne: rola trzustki, leczenie kanałowe pod mikroskopem cennik, wąsonogi ]