Nudności i wymioty należą do najbardziej niepokojących skutków ubocznych chemioterapii w przypadku raka, ale najlepszy sposób na zapobieganie tym objawom jest niejasny. W randomizowanych porównawczych badaniach klinicznych wykazano, że wysokie i powtarzalne dawki kortykosteroidów są skutecznymi i dobrze tolerowanymi lekami przeciwwymiotnymi; u pacjentów poddawanych chemioterapii o umiarkowanym działaniu wymiotnym, deksametazon lub metyloprednizolon jest bardziej skuteczny lub lepiej tolerowany (lub oba) niż fenotiazyny lub benzamidy. 1-8 Antagonistów do receptorów serotoninowych (5-hydroksytryptaminy3 [5-HT3]) są również skutecznymi środkami przeciwwymiotnymi, gdy są stosowane przy takich schematach chemioterapeutycznych.9-14 Jednak tylko w trzech opublikowanych badaniach porównywano antagonistę receptora 5-HT3 z dużą dawką steroidów. 12-14 Jones i in. Stwierdzono, że ondansetron i deksametazon są równie skuteczne w opanowywaniu ostrych nudności i wymiotów, ale że deksametazon ma przewagę w kontrolowaniu opóźnionego nudności.12 W przeciwieństwie do dwóch innych badań stwierdzono, że granisetron był skuteczniejszy i mniej toksyczny niż deksametazon w połączeniu z fenotiazyną. .13.14 Jednak w tych dwóch badaniach deksametazon podawano tylko w pojedynczej dawce dożylnej przed chemioterapią, a jego stosowanie w połączeniu z fenotiazynami jest wątpliwe, ponieważ skuteczność fenotiazyn w zapobieganiu wymiotom wywołanym chemioterapią o umiarkowanym działaniu wymiotnym nie została potwierdzona. zatwardziały. Dlatego nie jest jasne, czy kortykosteroidy w dużych dawkach mają przewagę nad jakimkolwiek antagonistą 5-HT3 w kontrolowaniu nudności i wymiotów, czy też połączenie antagonisty 5-HT3 i deksametazonu może poprawić kontrolę ostrych i opóźnionych wymiotów i nudności.
Aby odpowiedzieć na te pytania, przeprowadziliśmy prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie porównujące aktywność przeciwwymiotną i tolerancję samego granisetronu, samego deksametazonu oraz połączenie granisetronu i deksametazonu u pacjentów otrzymujących chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym.
Metody
Pacjenci
Od grudnia 1992 r. Do stycznia 1994 r. Do badania włączono kolejnych dorosłych pacjentów, którzy po raz pierwszy otrzymali chemioterapię o umiarkowanym działaniu wymiotnym. Pacjenci otrzymywali cyklofosfamid (600 do 1000 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała), doksorubicynę (. 50 mg na metr kwadratowy), epirubicynę (.75 mg na metr kwadratowy) lub karboplatynę (.300 mg na metr kwadratowy ), samodzielnie lub w pewnej kombinacji.
Kryterium wykluczenia przed randomizacją było wystąpienie nudności i wymiotów lub zastosowanie środków przeciwwymiotnych w ciągu 24 godzin przed podaniem chemioterapii, ciężka współistniejąca choroba inna niż nowotwór, napady padaczkowe w poprzednim roku, inne przyczyny wymiotów (np. niedrożność przewodu pokarmowego, przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego lub hiperkalcemia), jednoczesne leczenie kortykosteroidami (chyba że podawane jako suplementy fizjologiczne) lub benzodiazepinami (chyba że podawane w nocy w celu uspokojenia) lub radioterapią oraz liczba białych krwinek poniżej 3000 na milimetr sześcienny lub liczba płytek krwi poniżej 70 000 na milimetr sześcienny. Również wyłączeni z badania byli pacjenci z wynikami w skali Karnofsky poniżej 40; kobiety w ciąży; pacjenci, u których podawanie deksametazonu było przeciwwskazane; pacjenci planujący przyjmowanie dakarbazyny, cisplatyny, ifosfamidu, cytarabiny lub mechloretaminy w dniu chemioterapii i wszelkich środków cytotoksycznych od dnia 2 do dnia 5, z wyjątkiem etopozydu, tenipozydu i winkrystyny; pacjenci z wyraźną dysfunkcją wątroby (np. wartość funkcji wątroby ponad czterokrotnie wyższa od normy) oraz pacjenci, którzy nie chcieli lub nie byli w stanie zastosować się do protokołu.
Do analizy skuteczności klinicznej dopuszczono 10-procentowy błąd w dawce podawanych środków przeciwnowotworowych
[podobne: usuwanie naczynek warszawa, dialab wyniki online, okulary progresywne ceny ]
Powiązane tematy z artykułem: dialab wyniki online okulary progresywne ceny usuwanie naczynek warszawa