Ambulatoryjna kontrola glikemiczna z bioniczna trzustka w cukrzycy typu 1 AD 11

Średnia całkowita dzienna dawka glukagonu w dniach od 2 do 5 okresu bioniczno-trzustkowego wynosiła 0,72 – 0,26 mg (zakres od 0,22 do 1,34). Dane dotyczące ćwiczeń wykonywanych przez poszczególnych pacjentów nie zostały zebrane, ale poziom aktywności był bardzo wysoki w środowisku obozowym. W okresie kontrolnym 9% pacjentów stosowało własny zdemaskowany ciągły monitor glukozy.
Zdarzenia niepożądane
Wśród osób dorosłych nie doszło do ciężkich epizodów hipoglikemii. Podczas okresu bioniczno-trzustkowego nudności z wymiotami i bez wymiotów wystąpiły raz w ciągu 2 godzin po ostatniej dawce glukagonu; wymioty wystąpiły natychmiast po usunięciu cewnika dożylnego. Trzy zestawy do wlewu insuliny i jeden zestaw do infuzji glukagonu zostały usunięte z powodu bólu lub stanu zapalnego w okresie bioniczno-trzustkowym (patrz część dotycząca zdarzeń niepożądanych w dodatkowym dodatku).
Wśród nastolatków nie było epiz odów ciężkiej hipoglikemii w okresie bioniczno-trzustkowym. Podczas okresu kontrolnego wystąpił jeden epizod związany z dezorientacją (poziom glukozy w osoczu w momencie epizodu, 19 mg na decylitr [1,1 mmol na litr]), który był skutecznie leczony doustnymi węglowodanami. Trzech pacjentów podczas każdego okresu badania miało przemijającą hiperkampemię (poziom ketonów 0,6 do 1,9 mmol na decylitr), która ustąpiła po zmianie zestawu infuzyjnego lub, w jednym przypadku, po poprawieniu problemu technicznego z bioniczną trzustką. Jeden z pacjentów zgłosił nudności, a dwóch pacjentów zgłosiło wymioty przy jednej okazji podczas okresu bioniczno-trzustkowego. W każdym przypadku ostatnia dawka glukagonu była podawana od 2 do 5 godzin wcześniej (patrz sekcja Zdarzenia niepożądane w dodatkowym dodatku).
Wydajność bionicznych składników trzustki i awarie techniczne
Wśród osób dorosłych średnia bezwzględnej wartości względnej różnicy między stężeniem glukozy w ciągłym monitorowaniu a poziomem glukozy w osoczu w okresie bioniczno-trzustkowym wynosiła 16,7 ? 5,1% (zakres 11,5 do 28,9). Dokładność czujnika nie mogła być obliczona w badaniu nastolatków, ponieważ czas pomiaru większości glukozy w osoczu był niedokładny (np. Przed obiadem ). Odsetek czasu, w którym pompy insulinowe i glukagonowe utraciły łączność bezprzewodową z bioniczną trzustką wynosił odpowiednio 3,5 ? 2,7% i 4,1 ? 2,3% wśród dorosłych oraz 7,0 ? 2,7% i 7,8 ? 2,3% odpowiednio wśród nastolatków . Przerwy były przerywane, ponowne połączenie było zazwyczaj spontaniczne, bez potrzeby interwencji, a infuzje wznowiono automatycznie. Wszystkie dane zostały uwzględnione w obliczeniach wyników, niezależnie od awarii technicznych.
Dyskusja
Przetestowaliśmy bihormonalną trzustkę bioniczną w warunkach symulujących rzeczywiste ustawienia ambulatoryjne z dokładnym monitorowaniem bezpieczeństwa zar wno u dorosłych jak iu młodzieży [patrz też: mięsień obły większy, venobon, małopłytkowość samoistna ]